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华北制药抗狂犬病毒单抗组合制剂临床试验获批

2019-08-13 18:52:46 | 来源:老风纸匠网 | 热度:3475 | 评论:0

记者从自然资源部中国极地研究中心了解到,近日,考察队员抵达北极斯瓦尔巴地区的中国北极黄河站,开始执行我国2019年北极黄河站业务化观监测及科学研究任务。

乌兹别克斯坦总统米尔济约耶夫15日在塔什干与到访的哈萨克斯坦总统托卡耶夫举行会谈。双方表示将加强两国战略伙伴关系,致力于维护中亚地区稳定、安全和可持续发展。(新华社记者 蔡国栋摄)

华北制药表示,未从公开渠道查询到重组抗狂犬病毒单抗注射液的市场销售数据。

新京报讯(记者岳清秀)11月29日晚,华北制药发布公告称,子公司新药公司收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,同意“重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂”用于早期临床试验。该产品与人用狂犬病疫苗联用,可对被狂犬或其他狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者被动免疫。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,“重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂”在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

由于狂犬病毒存在理论上发生变异的可能性,为应对这种理论上的变异,新药公司研发的该单抗组合制剂可在狂犬病毒表面的两种保守位点发挥中和作用,因此对于理论上有较低几率发生的狂犬病毒保守位点突变株具有更全面的中和能力。

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华北制药称,国内目前可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。国家药监局网站数据显示,截至当前,国内有17家企业具有狂犬病人免疫球蛋白批准文号,未批准进口产品销售。印度血清研究所研发的重组抗狂犬病毒单抗注射液已于2016年12月在印度批准上市;荷兰Crucell公司和印度Zydus研究中心已完成Ⅱ期临床;新药公司研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液正在开展Ⅲ期临床试验研究。

目前,双方仍在沟通协商中。

截至2018年10月底,华北制药在重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂项目研发投入795.36万元人民币。2014年-2016年期间,获得财政补贴资金512.9万元也全部用于该项目研究。

人民网北京9月19日电(杨乔栋)昨晚,“2018动因体育麦迪中国行——大步向前麦”发布会在京举行。会上,动因体育创始人兼CEO那立伟为麦迪颁发“篮球技术总监”聘书,而麦迪也正式发布了2019麦迪亲子篮球训练营计划。他表示,感谢中国球迷长期以来的支持与厚爱,愿把篮球技艺和见解带给中国青少年。

新京报记者岳清秀校对贾宁

华北制药介绍,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液是单一抗体注射液,可在狂犬病毒表面的一个保守位点发挥作用,用于中和狂犬病毒。新药公司此次申报的单抗组合制剂是由NM57S、NC08两种单抗联合应用的组合制剂,其作用机制与重组人源抗狂犬病毒单抗注射液相同,与狂犬疫苗联用可起到被动免疫作用。

据介绍,碎石整平船包括船体、抛石系统和抬升系统三部分。抛石系统是整平船的核心部分,主要由石料输送设备、抛石整平设备和施工管理系统组成。此次核心装备自主研发制作给项目团队带来了很大的挑战,项目技术主管刘小亮告诉记者,“‘津平1’从系统到整平设备都是进口的,现在完全由我们自己摸索”。

不少人感慨,年龄越大,时间过得越快。杜克大学研究人员从物理学角度解释,这可能源于人们的大脑在老化。

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